Tag: FDA

Qualità dei farmaci generici: quando i clinici mettono in dubbio la produzione estera
Qualità dei farmaci generici: quando i clinici mettono in dubbio la produzione estera
Mirko Vukovic febbraio 11, 2026

I farmaci generici sono essenziali, ma la produzione estera e i controlli discontinui stanno mettendo a rischio la loro qualità. Clinici e ricercatori chiedono maggiore trasparenza e ispezioni senza preavviso.

REMS Programs: Strategie di Valutazione e Mitigazione del Rischio per i Farmaci
REMS Programs: Strategie di Valutazione e Mitigazione del Rischio per i Farmaci
Mirko Vukovic gennaio 26, 2026

I REMS sono programmi obbligatori della FDA per gestire farmaci ad alto rischio. Scopri come funzionano, quali farmaci li richiedono, e perché causano ritardi ma salvano vite.

Obblighi di segnalazione dei produttori: gli standard di sicurezza per le aziende
Obblighi di segnalazione dei produttori: gli standard di sicurezza per le aziende
Mirko Vukovic dicembre 26, 2025

I produttori sono obbligati per legge a segnalare problemi di sicurezza dei prodotti alle autorità. Scopri come funzionano gli obblighi della FDA, CPSC e NHTSA, i tempi, i costi e le conseguenze delle violazioni.

Approvazione dei biosimilari: come l'FDA valuta le alternative ai biologici
Approvazione dei biosimilari: come l'FDA valuta le alternative ai biologici
Mirko Vukovic dicembre 2, 2025

L'FDA ha aggiornato il processo di approvazione dei biosimilari nel 2025, riducendo la necessità di studi clinici e accelerando l'accesso a terapie più economiche per malattie croniche. Scopri come funziona e perché cambia tutto.

Stampare le Guida al Farmaco in Farmacia: I Tuoi Diritti e Come Richiederli
Stampare le Guida al Farmaco in Farmacia: I Tuoi Diritti e Come Richiederli
Mirko Vukovic ottobre 29, 2025

Hai diritto a ricevere la Guida al Farmaco ogni volta che ti viene prescritto un medicinale rischioso. Scopri cosa è, perché esiste, come chiederla in carta o digitale, e cosa fare se la farmacia non te la dà.