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I farmaci generici sono essenziali, ma la produzione estera e i controlli discontinui stanno mettendo a rischio la loro qualità. Clinici e ricercatori chiedono maggiore trasparenza e ispezioni senza preavviso.
I REMS sono programmi obbligatori della FDA per gestire farmaci ad alto rischio. Scopri come funzionano, quali farmaci li richiedono, e perché causano ritardi ma salvano vite.
I produttori sono obbligati per legge a segnalare problemi di sicurezza dei prodotti alle autorità. Scopri come funzionano gli obblighi della FDA, CPSC e NHTSA, i tempi, i costi e le conseguenze delle violazioni.
L'FDA ha aggiornato il processo di approvazione dei biosimilari nel 2025, riducendo la necessità di studi clinici e accelerando l'accesso a terapie più economiche per malattie croniche. Scopri come funziona e perché cambia tutto.
Hai diritto a ricevere la Guida al Farmaco ogni volta che ti viene prescritto un medicinale rischioso. Scopri cosa è, perché esiste, come chiederla in carta o digitale, e cosa fare se la farmacia non te la dà.